【药品称呼】

通用称呼：打针用地西他滨【WSP-112】無垢なお尻にはじめての挿入【WSP-112】無垢なお尻にはじめての挿入

商品称呼：昕好意思

性吧有你春暖花开

英文称呼：Decitabine for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Dixitabin

【成份】本品主要成份为地西他滨。化学称呼：4-氨基-1-(2-脱氧-β-D-赤式-呋喃核糖)-1，3，5-三嗪-2(1H)-酮

化学结构式：【WSP-112】無垢なお尻にはじめての挿入

分子式：C8H12N4O4分子量：228.21辅料：磷酸二氢钾、氢氧化钠。【性状】本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。【适应症】适用于依然养息、未经养息、原发性和继发性骨髓增生特殊轮廓症(MDS)，包括按法国-好意思国-英国合作组分类会诊要领(FAB分型)分类的悉数5个亚型[难治性贫血(RA)、难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多(RARS)、难治性贫血伴原始细胞增多(RAEB)、难治性贫血伴原始细胞增多瑕疵型(RAEB-t)、慢性粒-单核细胞白血病(CMML)]和按MDS国际预后积分系统(IPSS)分为中危-1、中危-2及高危品级的MDS。【规格】（1） 10mg；（2）50mg。【用法用量】本品养息本领须进行全血和血小板计数以监测临床响应和毒性，保证在每个给药周期前至少达到最低限。在运行养息前还应检测肝脏生化和血清肌酐。推选两种给药决议：给药决议一(3天给药决议)地西他滨给药剂量为15mg/m²，衔接静脉输注3小时以上，每8小时一次，衔接3天。患者可事先使用惯例止吐药。给药周期每6周调换一个周期。推选至少调换4个周期。但是，取得完全缓解或部分缓解的患者不错养息4个周期以上。要是患者能陆续获益不错抓续用药。依据血液学施行室查验值进行的剂量调整或蔓延给药要是流程前一个周期的地西他滨养息，血液学还原(中性粒细胞十足计数[ANC]≥1，000/μL，血小板≥50，000/μL)需要跳跃6周，则下一周期的养息应蔓延，且剂量应按以下原则进行暂时性的调整：●还原时刻跳跃6周，但少于8周-给药应蔓延2周，且再走运行养息剂量减少到11 mg/m²，每8小时一次，(33 mg/m²/天，99 mg/m²/周期)；●还原时刻跳跃8周，但少于10周-患者应进行疾病阐扬的评估(通过骨髓穿刺评估)，如未出现阐扬，给药应蔓延2周以上，再走运行时剂量应减少到11mg/m²，每8小时一次(33 mg/m²/天，99 mg/m²/周期)，然后在接下来的周期中，笔据临床情况保管或增多剂量。依据非血液学毒性进行的剂量调整或蔓延给药●在第一个地西他滨养息周期后，要是出现以下非血液学毒性，暂停地西他滨用药直至毒性淹没：1)血清肌酐≥2mg/dL；2)丙氨酸氨基瑕疵酶(ALT)、总胆红素≥2倍平常值最高上限(ULN)；3)步履性或未结果的感染。给药决议二(5天给药决议)地西他滨的给药剂量为20 mg/m²，衔接静脉输注1小时，每天一次，衔接5天。每4周调换一个周期。患者可事先使用惯例止吐药。要是出现骨髓贬抑，后续养息周期应推迟至血液学盘算还原(ANC≥1，000/μL，血小板≥50，000/μL)。要是出现非血液学毒性亦应参照决议一处理。基于外洋临床商议数据辅导与3天给药决议比较，5天给药决议具有更好的耐受性。该决议依然在外洋取得批准。中国东说念主群诈骗素养有限。请主治医师笔据中国患者本身现象取舍合理给药决议。静脉给药操作地西他滨是细胞毒性药物，操作和配制地西他滨时应当防卫。应当礼聘适应的处理和惩办抗肿瘤药物的妙技。本品应当在无菌要求下用10mL打针用水复溶：配制成每毫升约含5.0 mg地西他滨，pH6.7～7.3的溶液。复溶后，立即再用0.9%NaCl打针液、5%葡萄糖打针液或乳酸林格氏液进一步稀释成终溶度为0.1～1.0mg/mL的溶液。提倡即配即用。如复溶后15分钟未能使用，稀释液必须用2～8℃的冷输液配制，并在2~8℃(360F~460F)保存，最多不跳跃7小时。独一溶液和容器允许，非口服给药的药品在给药前应查验可见异物和颜料。当出现可见异物或颜料变化，请勿使用。